0:15 - 11 Aralık 2019 Çarşamba

BellaDerm Aselüler Dermis

 

 

 

BellaDerm  İnsan Kaynaklı Aselüler Dermis,

Prezerve edilmiş, hücrelerinden arıtılmış cilt allogreftidir.

ÖZELLİKLER

  • Islak olarak paketlenmiş, epidermis, dermis hücrelerinden ve yağdan arındırılmıştır.
  • Solventlerle işlenerek dezenfekte edilmiştir.
  • Doğal kollajen yapısı korunmuştur, homojen yapıdadır. Etanol içinde paketlenmiştir.
  • USP <71> sterilizasyon testinden geçmiştir. Işınlamaya tabi tutulmamıştır.
  • Oda sıcaklığında saklanır.
  • Paketten çıktığında kullanıma hazır.
  • Çift steril paket içindedir.

PROSES

  • MTF’in patentli özel tekniği ile hazırlanmıştır.
  • Derinin üst tabakası (epidermis) tüm yağ ve hücreleri ile birlikte çıkarılır.
  • Dermis, Sodyum Klorid çözeltisi ve deterjanlarla ile yıkanır.
  • Dermis, daha sonra, ABD Farmakopesi Sterillik Standardı (USP <71>) sağlamak üzere, asidik ve antiseptik maddelerle ve deterjanlarla birlikte muamele edilir.

AVANTAJLAR:

  • Güvenli ve biyo-uyumlu, insan kaynaklı.
  • Rehidratasyon için süre harcanması gerekmiyor.
  • Oda sıcaklığında saklama kolaylığı
  • Handling mükemmel, homojen yapı
  • Güçlü biyomekanik
  • Kolay sütür özelliği
  • Minimum elastikiyet
  • Sentetikler kadar dayanıklı
  • Non antijenik
  • Doğal kollajen ve elastini korunmuş deri dokusu.
  • Adezyona dirençli
  • Rakipsiz güvenlik sicili ; 2.5 milyonun üzerinde allogreft temini

ENDİKASYONLAR  :

(Estetik ve Rekonstrüktif Cerrahi; Genel Cerrahi)

  • Yüz ve vücut kontür düzeltmeleri.
  • Post mastektomi, implant yerleştirilmesi ve şekillendirmeler

 

EMNİYET

 FDA 21 CFR Kısım 1270 ve 1271.

AATB akreditasyonu.

İyi Doku Uygulamaları (GDP) ve Uluslararası Standart Kurumu ile uyumludur.

En gelişmiş testleri uygular (örn. NAT-Nükleik asit testi)

Tüm donör seçim ,serolojik, ve mikrobiyolojik testler, FDA ve AATB standartlarını çok üzerindedir.

MTF, Tıp Okulları, Akademik Enstitüler ve Doku Toplama Kuruluşlarının bir Konsorsiyumudur; kalite ve emniyet standartları, önde gelen hekim ve bilim adamlarınca geliştirilmiştir.

 

 

Kataloğumuza Burdan Ulaşabilirsiniz.

Referans ve Yayınlar ; 

Aşağıda listesi bulunan yayınlardan istediğiniz literatürü tarafımıza mail adresiniz ile bildiriniz.

Belladerm Klinik Çalışma Listesi